| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3221105號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單件式前房人工晶體，由晶體主體和支撐部分組成。由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成；非折疊式；像質(zhì)：分辨率不少于截至空間頻率所限定的衍射極限的60%，所成像應(yīng)無紋痕、鬼影或與球差無關(guān)的模糊效應(yīng)；光焦度范圍0.0D～+25.0D；400nm～800nm范圍光平均透射率≥90%，300nm～370nm范圍光透射率≤10%；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為成年人白內(nèi)障摘除術(shù)后替代人眼晶狀體進行屈光矯正的光學(xué)植入物，用于前房植入。 |
| 注冊代理 | 北京恒豐達(dá)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京恒豐達(dá)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HumanOptics Aktiengesellschaft |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PMMA IOL anterior chamber |
| 規(guī)格型號 | PM613A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2021-2010《前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體》 |
| 附件 | |
