| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401058號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由顯色劑組成：0.1mol/LGlycine緩沖液（PH2.2)、0.067mmol/L紅色焦酸、 0.026mmol/L鉬酸銨。精密度的變異系數CV應小于等于 5%；準確性應在±9％的范圍以內；線性范圍在 0-900mg/dL內且試劑盒的線性相關系數r應大于等于 0.99；批間差的相對偏差應小于等于5%。 |
| 產品適用范圍 | 本產品用于體外定量測定尿液或髓液中的微量總蛋白。醫(yī)學全在線 在臨床醫(yī)學用于腎功能和腎臟疾病如腎炎、腎病和糖尿病腎病的體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 備注 | 承產單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場* |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 生產廠地址（中文) | 日本大阪市中央區(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 微量總蛋白測定試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Autokit Micro TP |
| 規(guī)格型號 | 2×230mL， 992-52901 |
| 產品標準 | YZB/JAP1516《微量總蛋白測定試劑盒》 |
| 附件 | |
