| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211053號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)皮下電極傳送鞘管系統(tǒng)由以下部分組成：鞘管、擴(kuò)張器、分離器、注射器、穿刺針頭和導(dǎo)引鋼絲。由聚乙烯、聚丙烯、不銹鋼材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)主要用于將可植入式心內(nèi)起搏電極通過相對(duì)快速、無創(chuàng)的方式植入人體內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN55432,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮下電極傳送鞘管系統(tǒng)(商品名：Solo-Trak-KR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Lead Introducer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3276-2010《經(jīng)皮下電極傳送鞘管系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
