| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401367號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：分析儀由樣品以及試劑的加樣和清洗系統(tǒng)、孵育器、檢測部件構(gòu)成,其中:1、受控部件由加樣(包括樣品和試劑)系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、加熱部件、廢液系統(tǒng)組成;2、檢測部件為由濾光片、LED、光電二極管組成的光學(xué)系統(tǒng)、電路構(gòu)成的檢測系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可對血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的自動分析,檢測項目為血漿凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)、D-二聚體含量(D-Dimer)等。 |
| 注冊代理 | 上海長島生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海長島生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.20 |
| 有效期截止日 | 2015.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LABiTec LAbor Biomedica1 Technologies GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | An der Strusbek 6,22926 Ahrensburg，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | An der Strusbek 6,22926 Ahrensburg，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動凝血分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CoaLAB 1000 |
| 規(guī)格型號 | CL1K-09 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1218-2011《全自動凝血分析儀》 |
| 附件 | |
