| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3630413號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 植入頜骨牙缺失部位，通過骨和種植體的機(jī)械嵌合及生物性骨結(jié)合固定于頜骨內(nèi)，用于支持和固定上部結(jié)構(gòu)及義齒，并最終完成修復(fù)治療。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品包括一系列種植體、基臺、螺絲類附件及上部結(jié)構(gòu)附件。產(chǎn)品材質(zhì)為Ti6Al4V合金，表面經(jīng)陽極氧化處理。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于牙缺失后頜骨內(nèi)的植入，提供修復(fù)義齒材料附著的骨架結(jié)構(gòu)。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.08 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)場所地址由“兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號；滋賀縣蒲生町川合10-1；滋賀縣八日市市蛇溝町長谷野1166-6”變更為“兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號；滋賀縣東近江市川合町10-1；滋賀縣東近江市蛇溝町長谷野1166-6”；代理人由“京瓷(天津)商貿(mào)有限公司”變更為“北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3630413號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3630413號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.04.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Japan Medical Materials Corporation，JMM |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 大阪市淀川區(qū)宮原三丁目3-31號 |
| 生產(chǎn)場所 | 兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號；滋賀縣東近江市川合町10-1；滋賀縣東近江市蛇溝町長谷野1166-6 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈦基牙種植體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Titanium Alloy Dental Implant |
| 規(guī)格型號 | 見注冊申請表附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2253-2009《鈦基牙種植體》 |
| 附件 | |
