| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460188號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為頸椎置換用鈦網(wǎng)和胸腰椎置換用鈦網(wǎng)。頸椎置換用鈦網(wǎng)由鈦網(wǎng)、終環(huán)(帶螺孔或不帶螺孔)和鎖定螺釘組成。胸腰椎置換用鈦網(wǎng)由鈦網(wǎng)、終環(huán)(帶螺孔或不帶螺孔)、鎖定螺釘和標(biāo)準(zhǔn)環(huán)組成。該產(chǎn)品由純鈦材料制造，其包裝為非滅菌包裝，產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于頸椎、胸椎和腰椎的椎體置換。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈦網(wǎng)(商品名：Synthes) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SynMesh |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2157-2009 《鈦網(wǎng)》 |
| 附件 | |
