注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3651064號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本品為含有慶大霉素和二氧化鋯顯影劑的丙烯酸類骨水泥,由粉劑與液劑兩部分組成。粉劑包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化鋯,過氧化苯甲酰,硫酸慶大霉素及少量葉綠素。液劑包括:甲基丙烯酸甲脂,N,N二甲基-對(duì)甲苯胺,對(duì)苯二酚及少量葉綠素。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于有慶大霉素敏感性微生物感染存在或疑似存在的情況下,在進(jìn)行部分或全部的髖,膝或其它關(guān)節(jié)的造形術(shù)時(shí)對(duì)骨中的假體起固定作用。zxtf.net.cn可防止移植物或相鄰組織上感染慶大霉素敏感性微生物。 |
注冊(cè)代理 |
北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
賀利氏古莎齒科有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.03.30 |
有效期截止日 |
2015.03.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Heraeus Medical GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Philipp-Reis-Straβe 8/13,61273 Wehrheim,Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
骨水泥 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Palacos G Bone Cement |
規(guī)格型號(hào) |
Palacos R+G,Palacos MV+G,Palacos LV+G |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3880-2010《骨水泥》 |
附件 | |
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