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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3631389號
           

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牙科樹脂修復(fù)材料(商品名:ESTELITE POSTERIOR)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
牙科樹脂修復(fù)材料(商品名:ESTELITE POSTERIOR)生產(chǎn)企業(yè):株式會社トクヤマデンタル,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0784-2011《牙科樹脂修復(fù)材料》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本品由二氧化硅-氧化鋯填料(約83%)、雙酚A(2-羥丙氧基)二甲基丙烯酸脂(約9%)三乙二醇二甲基丙烯酸酯(約6%)、雙酚A聚乙氧基甲基丙烯酸甲酯(約2%)、樟腦醌(小于0.01%)、對二甲氨基苯甲酸乙酯(小于0.01%)、2,4,6-三甲基苯酰二苯基氧化磷(小于0.01%)、N-甲基二乙醇胺(小于0.01%)、2,6-二叔丁基對甲酚(小于0.01%)、4-甲氧基苯酚(小于0.01%)、2-羥基-4-甲氧基二苯甲酮(小于0.01%)、2,5-二羥基對苯二甲酸乙酯(小于0.01%)、顏料紅166(小于0.01%)、顏料黃95(小于0.01%)、顏料藍60(小于0.01%)、二氧化鈦(小于0.01%)組成。,牙科樹脂修復(fù)材料(商品名:ESTELITE POSTERIOR)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于修復(fù)口腔內(nèi)牙齒窩洞、缺損以及成形修復(fù),主要用于臼齒的填充修復(fù)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3631389號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 株式會社トクヤマデンタル
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品由二氧化硅-氧化鋯填料(約83%)、雙酚A(2-羥丙氧基)二甲基丙烯酸脂(約9%)三乙二醇二甲基丙烯酸酯(約6%)、雙酚A聚乙氧基甲基丙烯酸甲酯(約2%)、樟腦醌(小于0.01%)、對二甲氨基苯甲酸乙酯(小于0.01%)、2,4,6-三甲基苯酰二苯基氧化磷(小于0.01%)、N-甲基二乙醇胺(小于0.01%)、2,6-二叔丁基對甲酚(小于0.01%)、4-甲氧基苯酚(小于0.01%)、2-羥基-4-甲氧基二苯甲酮(小于0.01%)、2,5-二羥基對苯二甲酸乙酯(小于0.01%)、顏料紅166(小于0.01%)、顏料黃95(小于0.01%)、顏料藍60(小于0.01%)、二氧化鈦(小于0.01%)組成。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于修復(fù)口腔內(nèi)牙齒窩洞、缺損以及成形修復(fù),主要用于臼齒的填充修復(fù)。
注冊代理 德玖山國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德玖山國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2011.04.19
有效期截止日 2015.04.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都臺東區(qū)臺東一丁目38番9號
生產(chǎn)場所 茨城縣神棲市砂山26
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 牙科樹脂修復(fù)材料(商品名:ESTELITE POSTERIOR)
產(chǎn)品名稱(英文) ESTELITE POSTERIOR Resin-based Dental Restorative Material
規(guī)格型號 色號:PCE、PA1、PA2、PA3; 包裝規(guī)格:4.2g/支
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0784-2011《牙科樹脂修復(fù)材料》
附件
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