| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2221252號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 威爾遜－庫克醫(yī)學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由芯絲、絕緣包被和親水涂層組成。芯絲材料為鎳鈦合金，包被材料為聚氨酯，涂層材料為聚乙烯吡咯烷酮。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 導(dǎo)絲被設(shè)計(jì)用于輔助膽管和胰管內(nèi)插管，及在實(shí)施內(nèi)窺鏡下逆行性胰膽管造影(ERCP)時(shí)幫助通過困難的狹窄部位。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900BethaniaStationRoad,Winston-Salem,NC27105,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fusion Loop Tip Wire Guide |
| 規(guī)格型號 | FS-LT-35-205, FS-LT-35-260, FS-LT-35-480 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0628-2011《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
