| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3771353號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是一種可控性導引導絲，有二種長度(190厘米和300厘米)。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 導絲遠段尖端可塑成各種形狀或預塑成“J“形。導絲表面有親水涂層。該產品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品主要用于在進行經皮冠狀動脈腔內成形術(PTCA)和經皮腔內血管成形術(PTA)的過程中幫助球囊擴張導管的置入。該導引導絲也可在治療過程中與兼容的支架合用。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 概騰國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.06.18 |
| 有效期截止日 | 2013.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Vascular (Cardiac Therapies) |
| 生產廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生產場所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 導引導絲(商品名：HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II) |
| 產品名稱（英文) | Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | 1009664, 1009664J, 1009665, 1009665J, 1009666, 1009666J, 1009667, 1009667J |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0740-2009《導引導絲(商品名：HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II)》 |
| 附件 | |
