| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401188號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑船位1,2(液體):結合物(小鼠，單克隆)；試劑船位3,4(片劑)：抗體-Cr020.9mg/mL(小鼠，單克隆)；試劑船位5,6(片劑)：CPRG 0.5mM；試劑船位7(液體)：底物稀釋緩沖液175mM；試劑船位8(液體)：鉻稀釋緩沖液 200mM。產(chǎn)品有效期：2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒(非均相免疫法)是一種預期用于定量測定人類血清和血漿中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶的體外診斷測試。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒(非均相免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge |
| 規(guī)格型號 | RF 520:80測試(4×20/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0849-2011 |
| 附件 | |
