| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461297號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和OTW型輸送系統(tǒng)組成，輸送系統(tǒng)可與0.035英寸(0.89mm)導(dǎo)絲兼容。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 球囊為雙層設(shè)計，內(nèi)層的材料為Pebax 7233，外層的材料為Grilamid L25聚酰胺；支架的材料為L605鈷鉻合金。電子束滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于治療被保護的外周動脈中新的或再狹窄的動脈粥樣硬化病變以及緩解膽道的惡性狹窄。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.13 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周支架系統(tǒng)(商品名：Omnilink Elite) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peripheral Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 0781-2011《外周支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
