| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3541814號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本器械主要由軟性導(dǎo)管，2mm，3mm，4mm可互換不銹鋼刀頭組成。用于對(duì)靜脈瓣膜的切除。醫(yī)學(xué)全在線 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于在在手術(shù)中對(duì)靜脈瓣的切除。本品不僅用于原位旁路手術(shù)，也可用于非解剖位的遠(yuǎn)端下肢旁路手術(shù)，混合下肢動(dòng)靜脈旁路術(shù)，或者腎動(dòng)脈旁路術(shù)等。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京英龍醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英龍醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | UreSil, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5418 West Touhy Ave, Skokie, IL. 60077 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5418 West Touhy Ave, Skokie, IL. 60077 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管瓣膜刀(商品名：舒切) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VALVULOTOME |
| 規(guī)格型號(hào) | TIVK2030；TIVC；TIVH20；TIVH30；TIVH40 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2459-2006 血管瓣膜刀 |
| 附件 | |
