| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3451087號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由AN69HF空心纖維、外殼和頂蓋、管道、支架以及液袋組成。其中，AN69HF空心纖維的材料為丙烯和甲磺酸鈉聚合物；外殼和頂蓋的材料為聚碳酸酯；封裝化合物的材料為聚氨酯；管道的材料為增塑聚氯乙烯；支架的材料為PETG。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品僅適用于與PRISMAFLEX控制單元一同使用，用來(lái)提供連續(xù)體液處理和腎替代治療。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn 本系統(tǒng)適用于患急性腎臟衰竭、液體過(guò)量，或兩種情況都有的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Gambro Industries |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 一次性使用血液透析濾過(guò)器及配套管路 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Prismaflex M sets |
| 規(guī)格型號(hào) | Prismaflex M60 set; Prismaflex M100 set |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 0442-2011《一次性使用血液透析濾過(guò)器及配套管路》 |
| 附件 | |
