| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401080號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造，顯影標記由TC4EL1鈦合金制造。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于椎間盤退行性病變、椎間盤突出癥、腰椎滑脫、椎間盤破裂或塌陷、脊柱轉(zhuǎn)移腫瘤的椎間融合。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co. |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 United Medical Instrument Co., Ltd |
| 批準日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Euros S.A.S.公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France |
| 生產(chǎn)場所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Posterior Interbody Cage |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRA 0428-2011《椎間融合器》 |
| 附件 | |
