| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2212734號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品組成：脈搏血氧儀主機主要性能：血氧飽和度測量精確范圍：在70%～100% 之間的精確度為不大于±2%；脈搏率范圍20bpm～321bpm。zxtf.net.cn9500,9550,9560三個型號僅在電池壽命有所區(qū)別，9560型號無藍牙傳輸功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測量動脈血氧濃度(SpO2)和脈搏率，適用于成人及兒童，厚度在0.8-2.5cm的手指非運動狀態(tài)下適用，且不適用于連續(xù)監(jiān)測。食指為推薦手指。 |
| 注冊代理 | 廣州市赫特儀器有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州市赫特儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nonin Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13700 1st Avenue North Plymouth, MN 55441-5443 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 13700 1st Avenue North Plymouth, MN 55441-5443 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脈搏血氧儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Finger Pulse Oximeter |
| 規(guī)格型號 | 950,095,509,560 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1858-2010《脈搏血氧儀》 |
| 附件 | |
