| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461276號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種柔軟的、非吸收的橢圓形雙層補片，它由一層膨化聚四氟乙烯制成的微孔面和一層聚丙烯制成的大孔面組成，兩層之間通過熱滾壓的方法結(jié)合在一起。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過外科手段或者腹腔鏡手術(shù)進行軟組織薄弱的重建(如疝修補手術(shù))，該補片的雙面結(jié)構(gòu)特別適合腹腔內(nèi)使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HERNIAMESH S.R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | I-10034Chivasso(TO)-ViaFratelliMeliga,1/C |
| 生產(chǎn)場所 | I-10034 Chivasso (TO)- Via Fratelli Meliga,1/C |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 復(fù)合疝補片(商品名：赫美) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Relimesh |
| 規(guī)格型號 | PEP1114-O，PEP1418-O，PEP2025-O，PEP2535-O |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0389-2011 《復(fù)合疝補片(商品名：赫美)》 |
| 附件 | |
