| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400597號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 鏈霉親合素包被的磁珠微粒；包被鏈霉親合素的磁珠微粒；防腐劑 R1 生物素化抗人IgM抗體：生物素化單克隆抗體IgM(小鼠)；MES緩沖液；防腐劑R2Ru(bpy) 32+標(biāo)記的CMV抗原：釕復(fù)合物標(biāo)記的CMV特異性抗原(重組，大腸桿菌)；MES緩沖液；防腐劑 Cal1陰性定標(biāo)液1：人血清， CMV IgM抗體陰性；防腐劑。Cal2 陽性定標(biāo)液2： CMV IgM 抗體陽性(人血清)的HEPES緩沖液；牛血清白蛋白；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定性檢測人體血清和血漿中巨細(xì)胞病毒(CMV)IgM抗體。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CMV IgM |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4151-2010 |
| 附件 | |
