注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3301424號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由高頻高壓發(fā)生器PolydorosA100、X射線管組件: MEGALIX Cat Plus125/20/40/80-122GW、平板探測(cè)器,顯示器及懸吊裝置、一體化機(jī)架(C臂和患者檢查床由可以傾斜和高度可調(diào)的一臺(tái)裝置組成)、準(zhǔn)直器、圖像處理系統(tǒng)、系統(tǒng)控制柜、操作臺(tái)、冷卻裝置、顯示器組成。zxtf.net.cn性能:標(biāo)稱(chēng)電功率80KW;X射線管(焦點(diǎn)0.3/0.6/1.0);探測(cè)器(碘化銫非晶硅);管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-125kV;X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍:透視1mA/40KV-24mA/125KV,攝影10mA/40KV-800mA/100KV; 加載時(shí)間1-200ms。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于血管造影和介入操作手術(shù)。 |
注冊(cè)代理 |
西門(mén)子(中國(guó))有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
西門(mén)子(中國(guó))有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.04.26 |
有效期截止日 |
2015.04.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
SIEMENS AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Siemensstr. 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
X射線血管造影系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
X-Ray Angiography System |
規(guī)格型號(hào) |
Artis zee multi-purpose |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 040-2010《X射線血管造影系統(tǒng)》 |
附件 | |
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