| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2701153號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 21三體綜合征，18三體綜合征和神經(jīng)管缺陷風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算軟件，版本4.0.20。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 21三體綜合征，18三體綜合征和神經(jīng)管缺陷風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算軟件，采用Immulite系列分析儀得出的診斷試劑檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，對(duì)產(chǎn)前診斷唐氏綜合征、愛(ài)德華茲綜合征和神經(jīng)管缺陷起輔助作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.02 |
| 有效期截止日 | 2015.04.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,LosAngeles,CA 90045-6900，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 21三體綜合征，18三體綜合征和神經(jīng)管缺陷風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算軟件 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PRISCA Software for the Risk Calculation of Trisomy 21 ，Trisomy18 and Neural Tube Defects |
| 規(guī)格型號(hào) | 版本：4.0.20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3705-2010《21三體綜合征，18三體綜合征和神經(jīng)管缺陷風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算軟件》 |
| 附件 | |
