| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403300號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 對照區(qū)：羊抗小鼠(IgG)多克隆抗體；檢測區(qū)：小鼠單克隆LH抗體A；標記抗體：膠體金標記的小鼠抗人單克隆LH抗體B。其它：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無紡布、粗纖維吸水紙、單雙面膠帶、說明書、干燥劑等。產(chǎn)品有效期：4-30℃，避光、干燥處，有效期24個月。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定性檢測尿液中的促黃體生成素。 |
| 注冊代理 | 愛德檢測科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IND DIAGNOSTIC INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7, CANADA |
| 生產(chǎn)場所 | 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7, CANADA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促黃體生成素檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Kit for LH (Colloidal Gold) |
| 規(guī)格型號 | 條式：單人份/袋(盒)、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡式：單人份/袋(盒)、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；筆式：單人份/袋(盒)、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/CAN 2042-2010 |
| 附件 | |
