| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461130號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括雙極頭及球頭，雙極頭包括外杯、內(nèi)襯及卡環(huán)。雙極頭外杯材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼，內(nèi)襯及卡環(huán)材料為超高分子量聚乙烯；球頭材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼、鑄造鈷鉻鉬合金或高純氧化鋁陶瓷。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海利馬醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lima-Lto S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele(Udine), Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele(Udine), Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工股骨頭 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Femoral Head |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0943-2011《人工股骨頭》 |
| 附件 | |
