| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400248號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯產(chǎn)業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成成份：Tris緩沖液（pH7.5) 、聚乙二醇 6000 、人IgG、防腐劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于體外定量測定血清或血漿樣品中的類風(fēng)濕因子濃度. |
| 注冊代理 | 英屬維爾京群島科聯(lián)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 南京盛世生物工程有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：奧林巴斯歐洲有限公司愛爾蘭分支機構(gòu), |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Shijuku Monolith,3-1 Nishi-Shijuku, 2-chome,Shijuku, Tokoyo 163-0914 |
| 生產(chǎn)場所 | 128 Shimotogari, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 41-0943, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF |
| 規(guī)格型號 | R1:4 x 14ml R2:4 x 6ml |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2463-2005《類風(fēng)濕因子試劑盒》 |
| 附件 | |
