| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2661232號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 沖洗吸引管由沖洗吸引管路(體外部分)、插入人體部分組成。沖洗吸引管中吸引管外徑：Φ11mm，允差：±5％；沖洗吸引管中灌洗管外徑：Φ9.5mm，允差：±5％；瓶塞穿刺器長(zhǎng)度：28mm，允差：±1mm；瓶塞穿刺頭端外徑：Φ5.2mm，允差：+0.1mm/-0.2mm；吸引管插入部外徑：Φ5.4mm，允差：±5％；吸引管插入部工作長(zhǎng)度：315mm，允差：±10％；沖洗吸引管的環(huán)氧乙烷殘留量：≤10μg/g。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 沖洗吸引管在外科手術(shù)中將人體組織、血水等污物沖洗吸引用。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州華鑒電子科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | LINA MEDICAL APS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Formervangen5,2600 GLOSTRUP DNK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 沖洗吸引管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | LiNA MaxFlow |
| 規(guī)格型號(hào) | SIV-100, SIV-105, SIP-005-370, SIP-010 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DEN 4330-2010《沖洗吸引管》 |
| 附件 | |
