| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2662111號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 插管導(dǎo)入器由導(dǎo)管導(dǎo)入器(聚乙烯)、加硬套管(304不銹鋼、塑料)和接頭(聚碳酸酯)等組件組成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 插管導(dǎo)入器用于協(xié)助聲門顯露不充分的患者的氣管插管。插管導(dǎo)入器的鈍性彎頭可用于氣管盲插，隨后可在導(dǎo)入器的引導(dǎo)下插入氣管插管。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海梵華實(shí)業(yè)有限公司 Shanghai Vanwa Industrial, Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.22 |
| 備注 | 代理人由“庫克亞洲有限公司北京代表處”變更為“庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2662111號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2662111號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn ‘’ |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 插管導(dǎo)入器(商品名：Frova) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Frova Intubating Introducers |
| 規(guī)格型號 | C-CAE-14.0-65-FI; C-CAE-14.0-65-FII; C-CAE-8.0-35-FII; |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4164-2008 《插管導(dǎo)入器》 |
| 附件 | |
