| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2220672號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 無頭鎳鈦合金取石器由網(wǎng)籃、網(wǎng)籃連接桿、鞘管和手柄組成。產(chǎn)品材料：網(wǎng)籃：鎳鈦合金； 網(wǎng)籃連接桿：304不銹鋼；鞘管：聚全氟乙烯-丙烯樹脂； 手柄：尼龍。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 無頭鎳鈦合金取石器用于經(jīng)皮腎取石術(shù)(PCNL)時進行快速無創(chuàng)取石操作。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批準日期 | 2011.02.28 |
| 有效期截止日 | 2015.02.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無頭鎳鈦合金取石器(商品名：N-Circle) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Perc N-Circle Nitinol Tipless Stone Extractor |
| 規(guī)格型號 | NTRSE-100038,NTRSE-120038 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3584-2010《無頭鎳鈦合金取石器》 |
| 附件 | |
