糖類抗原15-3檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)
糖類抗原15-3檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/FRC 0712-2010,產(chǎn)品性能結構及組成:,糖類抗原15-3檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本站原創(chuàng)
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401363號(變更批件) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
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產(chǎn)品適用范圍 |
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注冊代理 |
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售后服務機構 |
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批準日期 |
2010.05.17 |
有效期截止日 |
2014.05.16 |
備注 |
變更內容:見附頁。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。醫(yī)學全在線
審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
變更日期 |
2011.03.25 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
bioMerieux,sa |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生產(chǎn)場所 |
Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生產(chǎn)國(中文) |
法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
糖類抗原15-3檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VIDAS CA 15-3 |
規(guī)格型號 |
30測試/盒 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/FRC 0712-2010 |
附件 | |
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