| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3221807號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 非親水丙烯酸后房人工晶體為可折疊式后房植入人工晶體，該產品由晶體（非親水丙烯酸)和支撐部分（PMMA)構成，含有微量的苯并三唑類紫外吸收劑,襻與晶體非一體加工，為多件式結構，晶體光學形狀為兩個凸面，N4-18支撐部為C型，N4-11支撐部為J型。該產品光焦度范圍為1.0D～30.0D，在420nm～1200nm光譜范圍的平均透過率應達90％，在300nm～380nm紫外光譜范圍的平均透過率小于10%。一次性使用產品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 在白內障手術后，作為替代人體眼部晶狀體的移植物矯正白內障手術后無晶體眼的視力。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 中原新時代咨詢服務（北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 日本尼德克株式會社北京代表處 |
| 批準日期 | 2007.11.06 |
| 有效期截止日 | 2011.11.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | NIDEK Co., Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | 愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生產場所 | 愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 非親水丙烯酸后房人工晶體(商品名：Nex-Acri) |
| 產品名稱（英文) | Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | N4-18(N4-18A：光學直徑5.5mm，N4-18B：光學直徑6.0mm，N4-18C：光學直徑6.5mm)N4-11(N4-11A：光學直徑5.5mm，N4-11B：光學直徑6.0mm，N4-11C：光學直徑6.5mm) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0729-2007《非親水丙烯酸后房人工晶體》 |
| 附件 | |
