| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400811號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：BBL MGIT 分枝桿菌4ml培養(yǎng)管內(nèi)包含：110l熒光指示劑和4ml培養(yǎng)液。熒光指示劑中包含硅樹(shù)脂膠狀底物中的4，7-二苯基-1，10-啡啉氯化釕五價(jià)水合物。培養(yǎng)管內(nèi)充有10%二氧化碳并且用聚乙烯管蓋密封。產(chǎn)品有效期：保存于2-25℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | BBL MGIT 分枝桿菌培養(yǎng)管4ml與BBL MGIT OADC營(yíng)養(yǎng)添加劑和BBL MGIT PANTA 雜菌抑制劑一起用于培養(yǎng)及檢測(cè)分枝桿菌。適用的標(biāo)本類(lèi)型為經(jīng)過(guò)凈化處理的臨床標(biāo)本(尿液除外)和無(wú)菌的體液(血液除外)。 |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Becton，Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 分枝桿菌培養(yǎng)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | BBLTMMGITTM Mycobacteria Growth Indicator Tube 4ml |
| 規(guī)格型號(hào) | 4ml/支,25支/盒，100支/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0180-2011 |
| 附件 | |
