生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1030074號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭州樂仁醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
手術(shù)頭架 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙杭0704-2009《手術(shù)頭架》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由頭釘、U形架、固定螺栓、萬向裝置、鎖緊扳手、連接桿、頭托、托手架、頭圈、J形臂、龍門支架、顱骨固定器、轉(zhuǎn)接器等部件組成(型號(hào)不同,其組成部件也不同)。產(chǎn)品采用不銹鋼、鋁及鋁合金材料制造而成,符合(GB/T1220-2007、GB/T3191-1998)的規(guī)定,也可選用性能優(yōu)于上述材料的材料 。 產(chǎn)品外表應(yīng)輪廓清楚、光滑和平整,表面不得有鋒棱、毛刺和裂紋等缺陷 。 產(chǎn)品表面粗糙度參數(shù)Ra之值應(yīng)不大于:有光亮0.4μm,無光亮0.8μm,應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。 |
有效期 |
2013.08.19 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.08.20 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品可與蛇型牽開器、手術(shù)床等配套供顱內(nèi)神經(jīng)外科手術(shù)時(shí)固定頭部用,也可用于其他外科手術(shù)。 |
規(guī)格型號(hào) |
SSTJ-1型~SSTJ-3型 |
附件 | |
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