| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400951號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑船位1,2(液體)：結合物(小鼠單克隆)；試劑船位3,4(片劑)：抗體-Cr020.9mg/mL(小鼠 單克隆)；試劑船位5,6(片劑)：CPRG15.7mM；試劑船位7(液體)：底物稀釋液緩沖液175mM；試劑船位8(液體):鉻稀釋緩沖液200mM。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人類血清和血漿中的肌酸激酶的同工酶MB(EC 2.7.3.2)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶質量測定試劑盒(非均相免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex reagent cartridge(MMB) |
| 規(guī)格型號 | RF420：160測試(4×40/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0538-2009 |
| 附件 | |
