| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3703333號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是一個(gè)基于DICOM標(biāo)準(zhǔn)的影像管理平臺軟件，組成為軟件本身，版本號V10.2，功能及對運(yùn)行系統(tǒng)的要求見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療影像的存檔、傳送、恢復(fù)和顯示。 |
| 注冊代理 | 銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.30 |
| 備注 | 注冊證代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3703333號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3703333號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.03.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CARESTREAM HEALTH,INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608 |
| 生產(chǎn)場所 | 1049 West Ridge Road ROCHESTER, NY 14615 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 影像檔案傳輸、處理系統(tǒng)軟件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kodak CARESTREAM PACS |
| 規(guī)格型號 | CARESTREAM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2152-2010《影像檔案傳輸、處理系統(tǒng)軟件》 |
| 附件 | |
