| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2450921號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品有電子加溫控制裝置、加溫艙、蓋板、操作盤和過熱保護(hù)裝置組成。溫度范圍：37℃～45℃，顯示精度±0.1℃；溫度準(zhǔn)確性±1℃；溫度均一性：2℃；時(shí)間設(shè)定：1～90分鐘。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于有時(shí)間限制地進(jìn)行全血和血液制品的加熱；對深凍儲藏的血漿進(jìn)行解凍和有時(shí)間限制的加熱；對造血干細(xì)胞進(jìn)行解凍和有時(shí)間限制的加熱；對非使變性輸入液和其他材料進(jìn)行連續(xù)加熱。 |
| 注冊代理 | 北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京鑫瑞馳科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.22 |
| 有效期截止日 | 2015.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Barkey Gmbh & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Gewerbestr. 8 33818 Leopoldshohe Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Gewerbestr. 8 33818 Leopoldshohe Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液加溫儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Warmer for Blood Bags |
| 規(guī)格型號 | Plasmatherm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0697-2011《血液加溫儀》 |
| 附件 | |
