| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461523號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由距骨假體、脛骨假體和墊片三個部分組成。距骨假體、脛骨假體材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，墊片材料采用超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于踝關(guān)節(jié)置換術(shù)。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy International Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT，UK |
| 生產(chǎn)場所 | St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT，UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全踝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)(商品名：Mobility) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ankle System |
| 規(guī)格型號 | 見附錄 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 0771-2007《全踝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
