| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100168號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本醫(yī)療器材有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)用的手術(shù)器械，可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 具體規(guī)格型號(hào)詳見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.01 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | 1、承產(chǎn)單位：日本メデイヵルマテリアル株式會(huì)社 滋賀工場(chǎng)八日市分廠2、生產(chǎn)者名稱由“日本メディカルマテリアル株式會(huì)社”變更為“日本醫(yī)療器材有限公司Japan Medical MaterialsCorporation”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“滋賀縣八日市市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6”變更為“滋賀縣東近江市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6”；代理人由“京瓷(天津)商貿(mào)有限公司”變更為“北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100168號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100168號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Japan Medical Materials Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 大阪市淀川區(qū)宮原三丁目3-31號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 滋賀縣東近江市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體用手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Instruments for the Hip Joint Prostheses |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0037-2008 《髖關(guān)節(jié)假體用手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
