| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1401473號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：1.生產(chǎn)企業(yè)注冊地址及生產(chǎn)地址變更為：Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 729034184 MONTPELLIER Cedex 4, France。2.適用機型變更為：ABX Pentra 60, ABX Pentra 60C+, PentraES60,Pentra MS60,ABX Pentra 80, ABX Pentra XL 80,ABX Pentra 120, ABX Pentra 120 RETIC, ABX PentraDX 120, ABX Pentra DF120。3.包裝規(guī)格變更為：0901020(20L);0901010(10L)。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.02.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HORIBA ABX SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France |
| 生產(chǎn)場所 | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細胞分析儀用稀釋液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABX Diluent |
| 規(guī)格型號 | 0901020(20L);0901010(10L) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 0947-2009 |
| 附件 | |
