| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400967號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 鏈霉親合素包被的微粒;包被鏈霉親合素的磁珠微粒；防腐劑 R1 生物素化CMV抗原:生物素化CMV特異性抗原(重組，大腸桿菌)；MES緩沖液；防腐劑R2 Ru(bpy)32+標(biāo)記的CMV抗原：釕復(fù)合體標(biāo)記的CMV特異性抗原(重組，大腸桿菌)；MES緩沖液；防腐劑 Cal1陰性定標(biāo)液1：人血清，CMV IgG抗體無反應(yīng)性；緩沖液；防腐劑。 Cal2 陽性定標(biāo)液2：人血清，CMV IgG抗體反應(yīng)性；緩沖液；防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：存放于2-8℃，保存11個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量檢測人體血清和血漿中巨細(xì)胞病毒(CMV)IgG抗體。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CMV IgG |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 0375-2011 |
| 附件 | |
