| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221976號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鏡頭、控制環(huán)和帶干電池的手柄組成。屈光調(diào)節(jié)：4.0D至-1D，允差±1.0D；零位屈光允差±0.5D；光帶寬度調(diào)節(jié)范圍0.5mm－18mm；光帶位移調(diào)節(jié)范圍不小于250mm；光帶旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)范圍：360°；照度：不低于10 lx(L＝100cm)。根據(jù)配用手柄不同，分為兩種型號(hào)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者眼睛屈光狀態(tài)的檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 浙江米勒醫(yī)療器械咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany |
| 生產(chǎn)場所 | kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 檢影鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Retinoscopes |
| 規(guī)格型號(hào) | HEINE alpha+ 、HEINE BETA 200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4142-2008《檢影鏡》 |
| 附件 | |
