| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400963號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測(cè)卡：包被有親和純化的兔抗A群鏈球菌多克隆抗體、兔抗羊IgG多克隆抗體、膠體金標(biāo)記的親和純化的兔抗A群鏈球菌多克隆抗體、膠體金標(biāo)記的羊IgG多克隆抗體，抽提液1，抽提液2，陽(yáng)性對(duì)照拭子。zxtf.net.cn產(chǎn)品有效期：避光、陰涼、干燥處15-30℃保存，有效期為18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)咽拭子標(biāo)本中的A群化膿性鏈球菌抗原。 |
| 注冊(cè)代理 | 英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Binax, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | A群鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Binax NOW? Strep A Test |
| 規(guī)格型號(hào) | 25人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0175-2011 |
| 附件 | |
