| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402137號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑－工作溶液M 鏈霉親和素包被的微粒(透明瓶蓋)：鏈霉親和素包被的微粒，防腐劑。R1 緩沖液(灰色瓶蓋)：磷酸鹽緩沖液，穩(wěn)定劑，防腐劑。R2 釕復(fù)合物標(biāo)記的抗－TSHR(黑色瓶蓋：釕復(fù)合物標(biāo)記抗TSHR單克隆抗體(人)M22，磷酸鹽緩沖液，穩(wěn)定劑， 防腐劑。定標(biāo)液Cal1 抗TSHR定標(biāo)液1(白色瓶蓋)和Cal2 抗TSHR定標(biāo)液2(黑色瓶蓋)：人血清基質(zhì)中含兩種不同濃度的抗TSHR抗體。預(yù)處理RackpackPT1 預(yù)處理緩沖液(黑色瓶蓋)：磷酸鹽緩沖液，穩(wěn)定劑，防腐劑。PT2 空瓶(白色瓶蓋)，用于預(yù)處理緩沖液(PTB)重新溶解制備預(yù)處理試劑(PTR)。PTR 預(yù)處理試劑pTSHR-anti-pTSHR-Ab生物素復(fù)合物(白色瓶蓋)：磷酸鹽緩沖液，穩(wěn)定劑。PTB 預(yù)處理緩沖液(白色瓶蓋)：磷酸鹽緩沖液，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2－8℃儲存，有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體血清中促甲狀腺素受體抗體的含量。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺素受體抗體檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-TSHR |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1362-2009 |
| 附件 | |
