| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220491號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型硬性角膜接觸鏡，設(shè)計(jì)為球面鏡片，著藍(lán)色。鏡片材料為onsifoconA，由含氟含硅的丙烯酸酯聚合物及附加的交叉結(jié)合單體制成。性能指標(biāo)：總直徑6.50-11.50mm；中心厚度0.05～0.30mm；基弧半徑：6.50～ 9.50mm；光度0.00D～-20.00D。透氧系數(shù)56.2×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](@35℃，下限-20%，上限不計(jì))；折射率1.452±0.5％；濕潤角20°±20%。鏡片出廠時(shí)未經(jīng)消毒，首次使用前需用適用于含氟含硅丙烯酸酯聚合物鏡片的化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行消毒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 矯正近視。 |
| 注冊代理 | 上海愛視特生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海菁視投資管理有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.21 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu):由“上海愛視特生物科技有限公司”變更為“上海菁視投資管理有限公司”。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220491號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220491號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RICHARDSON,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11633 NORTH38TH AVENUE,PHOENIX,ARIZONA 85029 |
| 生產(chǎn)場所 | 11633 NORTH38TH AVENUE,PHOENIX,ARIZONA 85029 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硬性透氣接觸鏡(商品名：菁視) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rigid Gas Permeable contact lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | ONSI-56型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0941-2006 《ONSITM-56型硬性透氣接觸鏡》 |
| 附件 | |
