| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3210320號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床對(duì)病人的體征參數(shù)(心電、心率、呼吸、脈搏血氧飽和度、脈率、無(wú)創(chuàng)血壓、體溫、呼末二氧化碳、有創(chuàng)血壓)進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)護(hù)，其中無(wú)創(chuàng)血壓適用于成人，有創(chuàng)血壓不適用于新生兒。不含心律失常及ST段分析功能。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Spacelabs Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5150220thAvenueSEIssaquah,WA98029,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5150 220th Avenue SE Issaquah, WA98029, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | élance Vital Signs Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | élance 5、élance 5i、élance 5c、élance 7、élance7i、élance 7c、élance 5i elite、élance 5c elite、élance 7 elite、élance 7i elite、élance 7c elite |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3926-2010《病人監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
