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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400515號
           

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心肌標記物質控物

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
心肌標記物質控物生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 4130-2010,產品性能結構及組成:由人血清制備,添加了人和動物源組分,防腐劑和穩(wěn)定劑。產品有效期:在-20 - -70℃貯存條件下,質控物有效期1080天。附件:注冊產品標準,產品說明書。附件:注冊產品標準,產品說明書。,心肌標記物質控物生產廠家地址,產品適用范圍用途:質控物是一種用來監(jiān)測實驗室檢測過程精密度的定值質控血清,所監(jiān)測的項目包括說明書中所列的分析物。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400515號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由人血清制備,添加了人和動物源組分,防腐劑和穩(wěn)定劑。產品有效期:在-20 - -70℃貯存條件下,質控物有效期1080天。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全在線 附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 質控物是一種用來監(jiān)測實驗室檢測過程精密度的定值質控血清,所監(jiān)測的項目包括說明書中所列的分析物。
注冊代理 伯樂生命醫(yī)學產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Bio-Rad Laboratories,Inc.
生產廠地址(中文) 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生產場所 9500 Jeronimo Road Irvine,CA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 心肌標記物質控物
產品名稱(英文) Liquichek Cardiac Markers Plus Control
規(guī)格型號 水平1:6×3mL;水平2:6×3mL;水平3:6×3mL;三水平:6×3mL;三水平小包裝:3×3mL
產品標準 YZB/USA 4130-2010
附件
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