| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400415號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：氯化亞鐵：62mmol/L；碳酸氫鈉：75 mmol/L；TRIS緩沖液：375mmol/L，pH8.4；防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 試劑2或試劑3：鐵三嗪：20mmol/L；羥胺：160mmol/L；pH2.5。(其中試劑2適用于cobas c 311及cobas c 501，試劑3適用于cobas c 701；在cobas c701上，試劑1在位置B，而試劑3在位置C)。產(chǎn)品有效期：在2-8℃環(huán)境中保存,有效期36個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒應(yīng)用于羅氏cobas c 311, cobas c 501 及 cobas c 701全自動(dòng)生化分析儀上，體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清和血漿中的不飽和鐵結(jié)合力的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 不飽和鐵結(jié)合力檢測(cè)試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Unsaturated Iron-Binding Capacity(UIBC) |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 tests,300 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4165-2010 |
| 附件 | |
