| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400402號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)過處理的人尿，含α1-小球蛋白、白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白和免疫球蛋白G。產(chǎn)品有效期：2-8℃，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于貝克曼庫爾特臨床系統(tǒng)，與α1-小球蛋白(A1M)、微白蛋白(MA)、尿轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRU)和免疫球蛋白G(IGU)試劑盒配合使用，作為尿液α1-小球蛋白、白蛋白、尿轉(zhuǎn)鐵蛋白和免疫球蛋白G檢測的質(zhì)控品。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave.,Carlsbad, CA 92008,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urine Protein Control |
| 規(guī)格型號 | 水平1：6×1ml 水平2：6×1ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3766-2010 |
| 附件 | |
