生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市朝陽(yáng)區(qū)大屯路15號(hào) |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400213號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
地址 | 北京市中關(guān)村路6號(hào) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 鈣試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮比色法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 2094《鈣試劑盒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由試劑1(R1)液體、試劑2(R2)液體和標(biāo)準(zhǔn)液組成。R1液體:乙醇胺緩沖液; R2液體 :鄰甲酚酞絡(luò)合酮(0.175mmol/L), 8-羥基喹啉 (7.8mmol/L); 標(biāo)準(zhǔn)液:氯化鈣(2.5mmol/L)。正確性:測(cè) 定值與靶值的相對(duì)偏差不超過±5%;線性誤差:在( 5-15mg/dl)范圍內(nèi),線性誤差不超過±10% |
有效期 | 2008.05.31 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品屬于體外診斷試劑,采用鄰甲酚酞絡(luò)合酮比色法,與指定的全自動(dòng)或半自動(dòng)生化分析儀配套使用,在臨床檢驗(yàn)中用于測(cè)定人血清中鈣的濃度。 |
規(guī)格型號(hào) | 全自動(dòng)型:R1:60 ml×4 R2:60ml×4 ;通用型100ml×2 。 |
附件 | |