生產(chǎn)場(chǎng)所
    北京市朝陽(yáng)區(qū)大屯路15號(hào)
           

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鈣試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鈣試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮比色法)生產(chǎn)企業(yè):中生北控生物科技股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 2094《鈣試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒由試劑1(R1)液體、試劑2(R2)液體和標(biāo)準(zhǔn)液組成。R1液體:乙醇胺緩沖液; R2液體:鄰甲酚酞絡(luò)合酮(0.175mmol/L), 8-羥基喹啉(7.8mmol/L); 標(biāo)準(zhǔn)液:氯化鈣(2.5mmol/L)。準(zhǔn)確性:測(cè)定值與靶值的相對(duì)偏差不超過±5%;線性誤差:在(5-15mg/dl)范圍內(nèi),線性誤差不超過±10%,鈣試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮比色法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 北京市朝陽(yáng)區(qū)大屯路15號(hào)
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備注
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400213號(hào)
生產(chǎn)單位 中生北控生物科技股份有限公司
地址 北京市中關(guān)村路6號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 鈣試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮比色法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 2094《鈣試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由試劑1(R1)液體、試劑2(R2)液體和標(biāo)準(zhǔn)液組成。R1液體:乙醇胺緩沖液; R2液體
:鄰甲酚酞絡(luò)合酮(0.175mmol/L), 8-羥基喹啉
(7.8mmol/L); 標(biāo)準(zhǔn)液:氯化鈣(2.5mmol/L)。正確性:測(cè)
定值與靶值的相對(duì)偏差不超過±5%;線性誤差:在(
5-15mg/dl)范圍內(nèi),線性誤差不超過±10%
有效期 2008.05.31
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品屬于體外診斷試劑,采用鄰甲酚酞絡(luò)合酮比色法,與指定的全自動(dòng)或半自動(dòng)生化分析儀配套使用,在臨床檢驗(yàn)中用于測(cè)定人血清中鈣的濃度。
規(guī)格型號(hào) 全自動(dòng)型:R1:60 ml×4 R2:60ml×4 ;通用型100ml×2 。
附件
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