注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770581號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由導(dǎo)管體、抗折段、軟端頭和魯爾接頭組成,頭端帶有鎢標(biāo)記帶。由尼龍和聚氯乙烯等材料制成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為治療器械的引入提供路徑,用于冠狀或外周血管系統(tǒng)中。 |
注冊代理 |
美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.02.15 |
有效期截止日 |
2015.02.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432,U.S.A. |
生產(chǎn)場所 |
37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, U.S. A. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
指引導(dǎo)管(商品名:Launcher) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Launcher Guiding Catheter |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4320-2010《指引導(dǎo)管》 |
附件 | |
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