| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400494號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：試劑成分：人血清基質(zhì)；檢測項目：白蛋白, 鈣, 氯, 膽固醇, 肌酐, 葡萄糖, 鐵, 鋰, 鎂, 無機(jī)磷, 鈉, 總蛋白, 甘油三酯, 尿素, 尿酸, 堿性磷酸酶, 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶, 淀粉酶, 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶, 肌酸激酶, 谷胺酰轉(zhuǎn)肽酶, 乳酸脫氫酶,鉀。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期4年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床生化檢測項目的校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 校準(zhǔn)血清 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibration Serum |
| 規(guī)格型號 | CAL2351 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 3727-2010 |
| 附件 | |
