| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402963號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：1瓶抗-雷帕霉素包被微粒子，在含蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中配制。1瓶雷帕霉素吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物，在檸檬酸鹽緩沖液中配制。1瓶項目稀釋液，含鹽溶液。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃下為8個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測人全血中的雷帕霉素濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雷帕霉素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sirolimus Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4599-2008 |
| 附件 | |
