注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770255號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
包括外周置入中心靜脈導(dǎo)管,導(dǎo)管保護(hù)套,導(dǎo)管針及套管,洞巾,注射器,注射針,紗布, 酒精棉片,固定夾, 病人ID 卡, 病人信息本, 紙測量尺,刀片,注射帽.外周置入中心靜脈導(dǎo)管及保護(hù)套由聚脲氨酯彈性體;導(dǎo)引針由304不銹鋼材料制成;導(dǎo)絲由304不銹鋼材料制成;注射器由聚丙烯和天然橡膠制成;注射針由聚丙烯和不銹鋼材料制成;產(chǎn)品表面沒有涂層。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于通過外周靜脈插入中心靜脈系統(tǒng),輸注藥液或抽取血樣和/或用于壓力或其它測量。 |
注冊代理 |
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.01.26 |
有效期截止日 |
2015.01.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Arrow International Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605,USA |
生產(chǎn)場所 |
312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Peripherally Inserted Central Catheter(PICC) |
規(guī)格型號 |
PC-01351-TW, PS-01651, PS-01652, PI-01351-LS, PI-01552-SS, PR-05041, PR-05041-T, PR-05042 , PR-05052, PS-01671, PS-01672 , PR-05052-MW, PK-01451-W |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3730-2010《經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管》 |
附件 | |
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